集“藥效表型數據-個(gè)體表征信息-生命組學(xué)數據”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫
南京普恩瑞生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)普恩瑞）已構建集“藥效表型數據-個(gè)體表征信息-生命組學(xué)數據”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫（Biobank & Databank）及基于該庫的PDTX藥效學(xué)一站式服務(wù)平臺，并獲得由南京市衛生健康委員會(huì )頒發(fā)的《醫療機構執業(yè)許可證》和《生物安全實(shí)驗室備案證書(shū)》、江蘇省臨床檢驗中心頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)驗收合格證書(shū)》以及國家科技部批準的中國人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可（國科遺辦審字〔2023〕BC0005號），并通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認證。
樣本質(zhì)量控制
腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫中所有相關(guān)操作流程，包括樣本制備存儲、樣本檢測和數據信息檢索等，嚴格按照南京普恩瑞生物科技有限公司制定的《樣本儲存控制程序》、《PDTX組織接種操作及管理規程》、《數據錄入操作規范》和《數據安全操作規程》等標準操作程序（SOP）進(jìn)行。
腫瘤活組織制備技術(shù)：人源性腫瘤組織異種移植（PDTX）技術(shù)，即將原代腫瘤組織移植入免疫缺陷小鼠體內進(jìn)行擴增傳代，通過(guò)PDTX技術(shù)制備獲得的腫瘤活組織包含腫瘤細胞、基質(zhì)、成纖維細胞和微血管，完整保留了原始腫瘤的三維結構、異質(zhì)性及腫瘤微環(huán)境，PDTX模型是目前最理想的模擬人源腫瘤的藥效檢測模型。
樣本保藏數量
1. 截止2022年12月底，樣本庫保藏有腫瘤樣本超過(guò)2500例；
2. 樣本庫中，肝癌、胃癌、肉瘤、婦瘤、腸癌、膽管/囊癌等常見(jiàn)癌種均超過(guò)200例；
3. 擁有40多種罕見(jiàn)腫瘤活組織；
4. 基因組學(xué)檢測腫瘤代次基本在P3代之前。
樣本生物信息
數據庫具備藥效學(xué)檢測數據檢索查詢(xún)系統、生物樣本管理系統、生命組學(xué)檢索系統、生物信息管理系統和客戶(hù)服務(wù)系統等多種數據信息的錄入、管理、查詢(xún)和協(xié)助系統，已收錄超16萬(wàn)份腫瘤活組織樣本的保藏信息以及對應的個(gè)體表征信息超10萬(wàn)條、基因組學(xué)信息近4000萬(wàn)條和超過(guò)15000個(gè)臨床常用藥物方案的藥效結果。
一、藥效檢測數據
二、組織病理和分子標志物信息
三、生命組學(xué)信息
樣本檢測平臺
一、分子病理檢測設備
二、基因組學(xué)檢測設備
三、平臺存儲設備
